邯郸强化医疗器械监管

　　中原新闻网邯郸讯（张红军 赵春辉）今年以来，邯郸市市场监管局多措并举，进一步强化医疗器械监管工作，有效保障了全市人民群众用械安全。今年来，邯郸对全市22家医疗器械生产企业、625家医疗器械经营企业（含28家网络经营备案企业）、10476家医疗器械使用单位监督检查全覆盖，并统一公示监管责任人、联系方式、举报投诉电话、质量安全保证承诺书等监管信息。

　　全年举办监管、从业人员法律法规培训班3期，组织辖区内所有医疗器械经营使用单位全面开展自查自纠，以案说法开展警示教育，摸清底数，查找隐患，集中整改，提升企业质量管理水平。按时完成医疗器械生产企业不良事件检测信息系统注册入网工作，全年上报医疗器械不良反应事件报告1142份，其中严重医疗器械不良反事件报告29份。完成医疗器械抽检39批次，对1批不合格产品进行了立案调查处理。

　　同时，该局相继组织开展了骨科植入器械、一次性使用无菌医疗器械、医疗器械“清网”、医疗器械经营使用环节等一系列专项整治行动，严控高风险医疗器械安全风险，严厉打击无证经营医疗器械、未取得注册证或者备案凭证网上经营医疗器械等违法违规行为。截至目前，共下达责令改正277份，立案查处123起，罚款144.957万元，为全市人民营造了一个安全放心的医疗器械消费环境。