邯郸市加强重点医疗器械监督检查

　　中原新闻网邯郸讯（记者王铮 通讯员赵春辉）为进一步加强风险防控和质量管理，保障医疗器械质量安全，5月18日,邯郸市市场监管局印发《邯郸市无菌和植入性医疗器械监督检查工作实施方案》，全面部署2020年高风险重点医疗器械产品监管工作。

　　此次监督检查的重点品种为：重点关注的高值医用耗材；用于新冠肺炎疫情防控使用的医疗器械，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；一次性使用输注器具等。监督检查单位为：在既往检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业培训不到位，自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业；其他可能存在严重安全隐患、需要重点关注的企业。

　　根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章制度，分别确定医疗器械生产环节、流通环节和使用环节重点检查内容，采取企业自查、监督检查和督导检查的方式组织实施，严厉查处违法违规行为。依法严肃查处非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销方式进行超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械的违法行为，加强行刑衔接，对严重违法行为，实行严格的行业准入限制。