云顶新耀完成EVER001对外授权交割 出海与管线引入双管齐下

　　7月7日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下简称“Travere Therapeutics”）关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割，表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件，充分体现了公司承诺兑现的执行能力。双方合作将正式进入实施阶段，并将共同推进EVER001的后续开发与商业化。

　　根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将于交割后获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。

　　EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）”的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001作为一款潜在的同类最佳产品，在保持高活性的同时具有高选择性，避免持续抑制带来的毒副作用，有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择，并展现出潜在的广泛应用价值。

　　值得注意的是，合作方Travere Therapeutics长期聚焦肾脏疾病领域，在肾病药物开发、注册及商业化方面积累了丰富经验。EVER001的加入，将成为Travere肾病管线具有战略性和互补性的重要补充。

　　借助Travere在肾病领域的开发积累，EVER001的全球临床开发与商业化进程有望提速。同时，云顶新耀保留大中华区及东南亚核心市场权益，依托耐赋康®打下的国内商业化基础，直接对接庞大的未满足临床需求。数据显示，膜性肾病是我国发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎，患者约200万且患病率逐年攀升，但目前全球尚无获批药物。

　　在业内看来，此次EVER001授权交割的意义不止于单笔资产的价值兑现，更重塑了市场对云顶新耀的定位认知。此前，云顶新耀多被视为亚洲权益承接方，核心模式是从海外引进产品，在中国及亚洲完成注册、准入与商业化。而EVER001的出海交易证明，云顶新耀不只会“买”，更具备将自主推进至临床阶段的创新资产反向授权海外的能力。这意味着公司已构建起“引进、临床推进、商业化、海外授权”的完整业务闭环，正式向全球化创新平台型企业进阶。

　　在对外授权兑现资产全球价值的同时，云顶新耀也在持续通过BD合作丰富管线矩阵。

　　在核心的肾科及自身免疫领域，公司上半年相继引入用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的创新药物MT1013、原发性膜性肾病药物倍捷欣®，以及有望填补国内局灶节段性肾小球硬化治疗空白的DMX-200，不断巩固其在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位。

　　在心血管领域，成人阵发性室上性心动过速治疗药物艾曲帕米鼻喷雾剂、抗血小板聚集药物维卡格雷、高胆固醇血症药物乐瑞泊®，三款产品夯实了公司在CKM（心血管、肾脏及代谢）赛道的长期增长基础。眼科赛道方面，云顶新耀先后引进VIS-101及LNZ100，进一步丰富了创新产品组合。

　　整体来看，通过对外授权与对内引进的双向BD策略，云顶新耀正持续推进全球化管线建设，核心治疗领域的产品梯队已逐步成型、日趋完善。

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