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3047798688@qq.com2026年8月19日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）发布了截至2026年6月30日的中期业绩报告及公司最新业务进展。报告显示，公司上半年实现总收入达人民币11.48亿元，同比增长157%；毛利率73.7%；通过持续优化资源配置和提升运营效率，公司盈利能力显著改善，Non-IFRS净利润9,723万元，常规经营性利润4,812万元，同比实现扭亏为盈。截至上半年末，现金余额达18.59亿元。报告期后，公司于2026年7月收到希布替尼（EVER001）全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款，现金余额进一步充实。公司整体资金实力的继续增强，为公司后续研发投入及业务拓展提供有力支持。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“2026年上半年，云顶新耀正式迈入3.0阶段，成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下，公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力，加速创新价值释放，为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。未来，公司将坚持创新驱动发展，持续创造长期价值，成为一家’值钱、值得期待、值得信任’的公司。”
业内分析认为，这份业绩验证了耐赋康®持续放量的确定性，也显示出云顶新耀多元化增长动能正在加速形成。维适平®商业化落地提速，依嘉®上半年虽受供货紧张影响，但临床需求依然强劲。随着后续多个产品预计在未来12至36个月内陆续获批上市，覆盖心血管、眼科、肾科等高潜力治疗领域，公司已从“单品驱动”向“多元增长”演进，产品矩阵的平衡性正在增强，中长期成长路径进一步清晰。
商业化平台持续释放价值，核心产品商业化收入稳步增长
2026年上半年，云顶新耀商业化收入继续保持快速增长势头。肾病领域核心产品耐赋康®销售收入保持强劲增长达到8.89亿元，纯销同比增长94%。目前，耐赋康®已实现全国31个省、市、自治区医保100%覆盖，商业团队覆盖约2,500家目标医院，新患者累计超30,000人。
与此同时，真实世界循证医学证据持续积累，证实了耐赋康®在对因治疗、尽早治疗、长期治疗等方面的疗效与安全性，进一步巩固IgA肾病对因治疗基石地位。此外，公司与海南合瑞就耐赋康®相关专利达成谅解，并获准其布地奈德肠溶胶囊诺必信®在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责商业化，进一步拓展患者的用药选择。
维适平®于2026年2月在中国大陆获批后快速商业化落地，并于5月在韩国获得批准。公司正积极推进2026年下半年国家医保目录谈判，本地化生产建设亦持续推进。依嘉®院端销量保持稳健增长，临床需求持续强劲，但受海外供应链影响，产品供应阶段性趋紧，公司正有序推进本地化生产，全力保障产品供应及医保谈判相关工作。
此外，公司与海森生物商业化服务（CSO）合作稳步推进，该合作于2026年3月启动以来，已贡献1.45亿元销售收入及2,800万元利润。
“2026年上半年，公司围绕既定战略，加快推动创新成果转化，商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进，经营质量持续改善，增长动能进一步增强。商业化方面，公司核心产品持续释放增长潜力。依托‘A2MS’商业化运营体系及精益管理体系，公司持续提升市场覆盖和运营效率，推动创新产品与成熟产品协同增长。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。
“双向”BD持续深化，未来增长动能加速形成
2026年上半年，云顶新耀通过自主创新资产全球授权与优质创新资产引进协同发展的“双向”BD模式，不断完善创新产品组合，提升全球创新资源整合能力。
一方面，公司持续推动自主创新成果走向全球，实现创新价值外溢，并打造可复制、可持续的全球BD合作模式。公司与Travere Therapeutics就EVER001达成独家授权许可与合作协议，Travere获得EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀获得1.125亿美元首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，外加高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
EVER001 Ib/IIa期临床数据已取得积极结果，公司目前正在推进其在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、微小病变肾病（MCD）以及IgA肾病（IgAN）等多种免疫介导性肾脏疾病中的开发。
另一方面，公司通过战略性BD合作引进具有商业潜力的创新产品，丰富未来增长管线。报告期内，公司持续推进高价值创新资产布局，通过引进高确定性、围上市期的创新产品，包括引进MT1013、倍捷欣®及DMX-200，进一步深化肾科布局；通过引进星必妥®和维卡格雷，快速搭建心血管/代谢领域基础产品组合；引进LNZ100，与VIS-101进一步拓展眼科布局。
创新产品管线梯队持续壮大，多个产品进展积极
报告期内，通过多项合作持续完善产品矩阵，覆盖多个高潜力疾病领域，目前，公司已逐步形成覆盖肾科、自身免疫性疾病、心血管/代谢、眼科及急重症等重点疾病领域的“N+X”产品矩阵，多个产品将在未来两至三年陆续迎来上市或关键临床里程碑。
心血管领域，用于阵发性室上性心动过速（PSVT）的鼻喷雾剂星必妥®预计于2026年第三季度在中国大陆获批，其具备快速起效、便捷给药的特点，有望填补PSVT患者院外急性发作无自救药的空白。目前星必妥®已在美国获批，成为30多年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法，其用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症III期临床试验，预计2026年下半年启动。
第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®中国生物制品上市许可申请（BLA）已获得CDE受理，该产品具备快速、深度降脂等特点，预计于2027年获批上市。此外，维卡格雷则进一步丰富了公司在急性冠脉综合征领域的产品布局。
眼科领域作为新的增长曲线正加速形成。LNZ100已于2025年7月在美国获批，中国于2025年9月递交NDA，预计2027年上半年获得批准，有望成为国内首款获批用于老视治疗的创新药，兼具消费属性，具备重磅产品潜力。针对湿性年龄相关性黄斑变性的VIS-101已启动IIb期临床试验，有望进一步增强公司眼科创新产品组合。
肾科及自身免疫领域，公司先后引入MT1013、倍捷欣®（MIL62）及DMX-200，DMX-200用于治疗FSGS，已获FDA、EMA双重孤儿药资格，全球III期临床已完成所有患者入组，预计2029年获批上市，有望成为国内首款FSGS获批疗法；MT1013用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），中国III期临床试验入组已超50%，预计2026年底完成III期临床，有望于2028年获批上市。
全球化战略持续深化，自主研发平台持续突破
云顶新耀在3.0阶段持续深化全球化战略。EVER001海外授权合作不仅实现了自主研发创新资产的全球价值变现，更充分验证了公司链接中国创新与全球开发资源的能力。
同时，公司进一步完善亚洲商业化布局。报告期内完成对海森生物制药（新加坡）的收购，在此基础上打造亚太创新药商业化平台EverArc Pharmaceuticals，为亚太地区提供可负担的高质量医疗产品和服务，并进一步加强亚太市场布局，分阶段拓展中东和拉美市场。
自主研发层面，公司自主创新能力持续转化为临床开发成果。EVER001已在中国启动II期篮式试验研发，进一步探索其在多种自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。此外，公司持续深耕具有自主知识产权和全球权益的mRNA技术平台，并已形成肿瘤疫苗与in vivo CAR-T两大技术方向。公司依托AI新抗原算法、LNP靶向递送和偶联技术等关键能力持续建设端到端mRNA技术平台。
其中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，其IIT Ia期部分临床数据于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上重磅公布；通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14中美I期临床稳步推进，EVM15已进入IND支持性研究阶段。
自体生成CAR-T项目EVM18已完成临床前概念验证，并正在推进全球IND相关工作，同时已启动针对自免疾病领域的IIT临床研究。EVM20处于PCC阶段，作为双靶点in vivo CAR-T，同时靶向B细胞和浆细胞，潜在诱导深度缓解，并重建免疫，具备肿瘤和自免多适应症开发潜力。随着自主研发管线梯队的逐步形成，将为公司未来持续输出拥有全球权益的创新资产奠定基础。
伴随商业化规模快速扩大，公司继续坚持精益运营、持续完善国际化生产质量体系，以提高供应链稳定性、降低长期生产成本，并为未来中国及亚太市场产品放量提供供应保障。此外，公司治理持续优化，主要股东康桥资本及公司董事自2025年12月以来累计增持516.3万股公司股份、交易金额超1.725亿港元，彰显对公司长期发展信心。同时，公司深化ESG实践，持续提升治理水平与可持续发展能力，创造企业与社会价值。
在提升患者可及性方面，公司多措并举：与海南合瑞就诺必信®开展商业化合作，丰富患者用药选择；持续完善维适平®多渠道准入、患者援助及创新支付体系；并携手京东健康拓展线上处方渠道；思他宁®纳入2026年版国家基本药物目录，亚宁定®、罗氏芬®继续保留，进一步提升了急重症药品在基层的可及性。
展望未来，随着商业化产品持续放量、创新管线不断丰富、“双向”BD持续深化及全球化布局稳步推进，云顶新耀将以全球创新资源整合和全价值链运营为核心，致力于成为亚洲领先的综合性生物制药公司。
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