山东首张脑机接口临床“处方”成功落地

　　近日，山一大一附院（省千佛山医院）神经外科专家团队成功完成省内首例国家药品监督管理局批准上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）植入手术。手术由山东第一医科大学副校长、山一大一附院神经外科学科带头人辛涛教授带领团队完成。这是继全省首例侵入式无线脑机接口系统成功植入之后，山东在半侵入式脑机接口领域取得的又一突破。本次手术采用的是我国自主研发、全球首款获批上市的脑机接口植入产品，也是目前国内唯一取得Ⅲ类医疗器械注册证的植入式脑机接口系统。此次手术是该产品获批上市后山东省开出的首张临床应用“处方”，山一大一附院也成为全国第三家正式开展该项技术临床应用的医疗机构。与前期临床试验不同，本次使用的是已完成注册审评、获批上市的成熟产品。

　　《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告》显示，我国现存脊髓损伤患者约374万人，且每年新增约9万人。重度脊髓损伤常导致严重的功能障碍，药物和常规康复手段疗效有限，脑机接口技术为这类患者的治疗带来了希望。

　　2026年7月，根据省委人才工作领导小组办公室“四链”融合赋能重点领域发展机制有关安排，省卫生健康委联合省委组织部等16个部门印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，提出加快脑机接口临床转化与应用，接续补齐临床转化政策闭环，构建医工产审用协同联动的创新发展格局。

　　日前，山东省脑机接口临床研究联盟正式成立。作为牵头单位，辛涛教授表示，大学将以脑机接口为战略方向，系统性布局“医+X”多学科交叉学科群建设，通过搭建科研平台、培育人才梯队、推动成果转化，提升山东省神经系统疾病诊疗与康复整体水平。

　　辛涛教授表示，脑机接口能够绕过受损神经通路，在大脑与外部设备之间建立直接信息交互通道，为神经系统疾病诊疗开辟了新路径。医院将依托“产学研用”一体化平台，加速关键技术攻关与临床转化，推动脑机接口从实验室走向病床边。

　　从全省首个脑机接口临床研究联盟成立，到全省首例侵入式无线植入临床试验手术，再到今天首张获批上市产品的临床“处方”，山东在数月间完成了“技术探索—产品应用—平台贯通”的三维布局，为更多神经系统疾病患者带来新的希望。

　　（济南时报·新黄河客户端记者苏珊）