新乡市各地组织开展多项医疗器械专项检查工作

　　为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，维护医疗器械市场秩序，确保人民群众用械安全，根据新乡市2023年医疗器械质量安全专项整治工作部署，各县（市、区）市场监管部门积极行动，组织开展了多项医疗器械专项检查。

　　牧野区市场监管局

　　牧野区市场监管局对辖区医疗美容机构开展专项整治行动。重点检查使用的医疗器械购进渠道是否合法、产品资质是否齐全；是否按规定建立并执行进货查验记录制度；是否按产品标签和说明书要求进行贮存等内容。截至目前已检查医疗器械美容机构7家，发现问题11条，责令整改2家。

　　卫辉市市场监管局

　　卫辉市市场监督管理局对辖区医疗器械经营使用环节开展医疗器械质量安全专项整治。重点检查疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械和特定人群使用医疗器械等，检查经营企业和医疗机构资质是否齐全、产品资质是否齐全、运输储存是否符合要求、进货查验记录制度执行情况等。截至目前已检查11家医疗器械经营企业，4家医疗机构，发现问题6条，责令整改1家，警告1家。

　　高新区市场监管局分局

　　高新区市场监管分局集中开展涉疫医疗器械质量安全专项检查。一是突出检查重点，规范经营行为。重点检查涉疫医疗器械产品的购进渠道、购货票据、产品资质，要求企业做到账、票、货相符。保证产品储存条件符合产品标签和说明书的标示要求等。二是注重发现问题，提高检查实效。对于发现的问题，现场予以记录并责令限期改正。三是提高主体责任意识，做到执法守法。对医疗器械进销单据进行抽查比对，严厉打击哄抬药价、囤积居奇、捆绑搭售等违法违规经营行为。截至目前已检查医疗器械零售企业48家、批发企业13家，责令限期整改6家。

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