永年区市场监管局召开2023年永年区药品安全工作新闻发布会

　　12月27日，永年区市场监管局召开2023年永年区药品安全工作新闻发布会，通报了2023年全区药品安全监管总体情况及下一步全区药品安全监管工作重点安排，就广大群众当前关注的药品零售监管、家用医疗器械监管、染烫发化妆品监管等热点问题回答媒体提问。永年区市场监管局二级主任科员康宏伟、药化科科长郭佩参加发布会。

　　今年以来，永年区市场监管局在区委、区政府的坚强领导下和市局的指导帮助下，坚决落实“四个最严”要求，积极推动“放管服”政策落地。一是着力压实药品安全监管责任。充分发挥永年区食品药品安全委员会及其办公室的牵头协调作用，部署药品安全重点工作和考核工作，制定印发了《邯郸市永年区2023年药品安全重点工作安排》，对药品安全监管工作进行全面安排部署，压实监管部门和乡镇政府责任。二是扎实推进各类药械妆专项整治。今年先后开展药械经营使用秩序规范提升行动、疫苗质量专项检查、打击医保“回流药”专项整治行动、医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、中药饮片专项整治、非法渠道购销药品整治、集采药品检查、特殊管理药品检查、定制式义齿生产使用专项检查、无菌和植入性医疗器械专项检查、医美类药械专项检查、化妆品风险隐患排查暨专项整治行动“回头看”检查、化妆品“线上净网线下清源”专项行动、化妆品“一号多用”违法行为等各类专项整治。截至目前，共出动执法人员1749人次，检查药械妆经营单位700余家次、使用单位1100余家次，受理并解决投诉举报7起，责令限期整改113家次，办理一般程序案件80件，其中药品2件、医疗器械74件、化妆品4件，移送公安涉刑案件2起；检查疾控中心、疫苗接种单位25家次。三是持续强化药械化不良反应（事件）监测。加强对不良反应监测人员的培训、指导，不断提升监测水平。截至目前，我区共收到药品不良反应报告960份，其中新的和严重报告是236份，占比27.1%；医疗器械不良事件报告396份，其中严重报告是81份，占比22.19%；化妆品不良反应报告208份。开展不良反应监测培训6次，培训人数57人。四是有序开展药品、化妆品监督抽检工作。将零售药房、医疗机构、化妆品经营使用单位作为抽检重点，药品监督抽样40批次，化妆品监督抽样6批次，充分发挥抽检工作的技术支撑和监管哨兵作用。五是深入开展药品科普和法规宣传。依托3.15消费者权益保护日、化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全科普宣传周、全国安全用药月等活动，通过进乡村、进校园、进社区、进企业开展宣传，通过设置宣传展板、发放药械妆安全知识宣传册、播放宣传视频、微信公众号发布信息、参加公益培训等多种形式向社会广泛宣传药械妆安全科普和法规知识，组织参加化妆品质量安全主体责任公益培训200余人次，发放宣传材料5000余份，接受群众咨询500余人次，取得了良好的宣传效果。六是评选质量管理标准化示范药房。创新探索零售药店治理模式，提升零售药店质量管理水平，开展了药品零售企业质量提升和“质量管理标准化示范药房”创建工作，动员全区零售药房积极参与创建，目前经现场检查评定，共有5家药房通过首批“质量管理标准化示范药房”的验收，进一步提升了药店的药学服务水平和质量管理水平，为公众营造安全放心的购药环境，有力带动药品经营企业健康发展。七是逐步提升基层药品监管能力。建立健全乡镇村基层药品安全协管员、药品安全信息员工作体制，推行“燕赵药情”app，将药品安全治理触角延伸到村镇，打通药品安全监管“最后一公里”。目前，共有药品安全协管员17人，药品安全信息员363人。组织药品安全知识培训5次，受训人员600余人次。

　　发布会提出了下一步全区药品安全监管工作重点安排。永年区市场监管局将围绕省市决策部署和区委、区政府工作安排，全面加强药品监管能力标准化建设，持续提升药品监管水平，全力保障我区药品质量安全。张举锋